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因“新冠病毒诊断产品”审批事宜遭问询 东方生物股价涨幅超10%
      发布时间:2020-03-04 06:28      作者:admin      点击:

  公司招股书显示,东方生物成立于2005年12月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外针对试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。其产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测,其中,毒品检测和传染病检测是发行人两大核心产品系列。

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  此前,申万宏源分析称,东方生物是国内少数几家能够为国际客户提供综合解决方案的体外诊断产品供应商,该公司的多款试剂盒市场前景广阔, 商品猪可以填补我国在该技术领域的空白, 严控打破国外技术的垄断, 模式有望实现进口替代。(中新经纬APP)

  消息面上,23日晚间,东方生物发布澄清公告,称公司近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品。已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在备案号获得前,乐赢彩票根据欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入,中国的相关产品注册在进行中。该系列新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂产品既可以国外销售,也可以国内销售,而不是只打算主要销往国外。

  据了解,2月5日上市的科创板新股东方生物以586.90%的涨幅,全天成交额达18.78亿元,刷新了科创板公司上市首日涨幅记录。此前,上市首日涨幅最大的公司为安康科技,首日收盘涨幅达400.2%。

  东方生物股价走势 来源:wind

  对此,上交所发出问询函,要求东方生物说明,“新冠病毒诊断系列产品”获得欧盟市场准入需取得何种认证或许可、该系列产品在国内销售是否需要取得有权部门的审批或许可、公司能否在未获得欧盟备案号的情况下进行产品销售,销售行为是否违反欧盟法律法规等问题。

  中新经纬客户端2月24日电(高晓锳)2月24日,东方生物早盘高开8%,截至收盘,公司股价报收101.10元/股,涨幅10.70%,总市值121.3亿元。

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